Industriaj Novaĵoj

FDA masko

2020-04-08
Usonaj maskoj FDA-normoj kaj atestaj postuloj
Usonaj FDA-atestiloj pri ĝeneralaj protektaj maskoj:
Laŭ la usona FDA medicina kategorio I atestilo, la procezo estas:
â "Plenigu la aliĝilon kaj konfirmu la informojn;
Akiru la PIN-kodon kaj pagu la jaran kotizon;
â ¢ ¢ Eldonu la registran numeron;
â € £ Produkta eksportado.
Postuloj pri usona medicina kirurgia masko:
Laŭ la usona FDA medicina kategorio II atestilo, la procezo estas:
â 'Produkta testado (rendimento-testado, biologia testado); e68a84e799bee5baa631333433623735
Preparu 510K dokumentojn kaj submetiĝu al FDA por revizio;
â € ¢ FDA elsendis aproban leteron de 510K;
â "£ Kompleta fabrika registrado kaj maŝina listigo;
⬤ Produkta eksportado.
Medicina N95 kaj pli ol 9 masklaj atestadpostuloj:
Laŭ la normo pri NIOSH-atestado, entreprenoj devas sendi specimenojn al la laboratorio NIOSH por testado, kaj sendi teknikajn informojn (inkluzive informajn kvalitajn partajn informojn) al la NIOSH-dokumenta revizio. Post kiam la dokumenta revizio kaj testo estas pasitaj, NIOSH aprobas kaj elsendas aprobon.

Antaŭa:

Masko CE

Tuj poste:

Protekta masko