Industriaj Novaĵoj

Ununura kuracista vizaĝa masko

2020-04-08


Ununura kuracista vizaĝa masko



Disponeblaj medicinaj maskoj taŭgas por kovri la buŝon, nazon, kaj makzelon de la uzanto, kaj estas uzataj en ordinaraj medicinaj medioj por porti kaj bloki la buŝon kaj nazan elfluadon aŭ ŝprucigaĵojn. La bakteria filtra efikeco de la masko ne devas esti malpli ol 95%. Ne taŭgas por kuracaj protektaj maskoj, medicinaj kirurgiaj maskoj.


Ekstera


La aspekto de la masko devas esti pura kaj sendifekta, kaj ne devas esti damaĝo aŭ makulo sur la surfaco.


Strukturo kaj grandeco


Post portado de la masko, ĝi povus povi kovri la buŝon, nazon kaj makzelon de la portanto. Ĝi devas konformiĝi al la projektita grandeco, kaj la maksimuma devio ne devas superi ± 5%.


Nazo-klipo


La masko devas esti ekipita per nazo kun plasto.

La longo de la nazo klipo ne devas esti malpli ol 8,0cm.


Maska bando


Maska bandos should be easy to wear.


La rompanta forto de ĉiu masko ĉe la kunliga punkto de la maska ​​korpo ne devas esti malpli ol 10N.

Efektiveco de Bacteria Filtrado (BFE)


La bakteria filtra efikeco de la masko ne devas esti malpli ol 95%. (Sama kiel la bakteriofiltrado en YY 0469-2011 Medicina Kirurgia Masko)


La gasfluo de la bakteria filtrila testo estis kontrolita je 28,3 L / min. La streĉo uzita estis S. aureus ATCC 6538, kaj la meza partikla diametro (MPS) de la bakteria aerosolo estis (3,0 ± 0,3) μm.


Ventila rezisto


La ventila rezisto por gasinterŝanĝo ambaŭflanke de la masko ne devas esti pli granda ol 49Pa / cm³.
La testo de ventila rezisto estas farita ĉe la centro de la masko por provo. La gasfluo por la testo devas esti ĝustigita al (8 ± 0,2) L / min, la diametro de la prova prova areo estas 25 mm, kaj la prova areo de la prova specimeno estas A. Uzu diferencigan preman mezurilon aŭ ekvivalenton aparato por mezuri la preman diferencon de ambaŭ flankoj de la masko, kaj kalkuli la ventan reziston laŭ la formulo Î ”P = M / A.
Prema diferenco je kvadrata centimetro de la prova specimeno, la unuo estas Pa po kvadrata centimetro (Pa / cm³);
M â € ”prema diferenco de prova specimeno, unuo estas Pa (Pa);

A - La testo de la prova specimeno, la unuo estas kvadrata centimetro (cm³).


Mikroba indico


Ne-sterilaj maskoj devas plenumi la jenajn postulojn:
Tuta nombro de bakteriaj kolonioj (CFU / g): â ‰ ¤100;
Koliformaj bakterioj, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, hemolitika streptococo kaj fungoj: ne estos detektitaj.

Senfruktaj maskoj devas esti senfruktaj.


Restaĵa rusto de etileno


Se la masko estas steriligita aŭ steriligita per etilena rusto, la postrestanta etilena rusto ne devas superi 10 μg / g.


Biologia taksado


Citotokseco: La citotokseco de la masko ne devas esti pli granda ol la 2a grado.
Haŭta kolero: La primara iritila poentaro por la masko devas esti ne pli granda ol 0,4.

Malfrua hipersensiveco: La malfrua hipersensemo de la masko devas esti ne pli granda ol Grado 1.