Industriaj Novaĵoj

Disponebla tri-teksita ne-teksita masko

2020-04-08


Enkonduko de uzeblaj tri-tavolaj ne-teksitaj maskoj




Produkta nomo: uzebla tri-tavola ne-teksita masko
Materialo: ne teksita ŝtofo, filtra tuko
Produktaĵoj

Farita de mola kaj komforta P.P. materialo, ĝi ne iritas la haŭton kaj estas komforte portebla. La nasa ponto-dezajno povas esti ĝustigita plej komforte laŭ malsamaj vizaĝaj formoj. Kun la laŭvola ultrasona makula veldado, la orelbandoj estas tre fortaj kaj ne falos facile. Aplikebla al elektronika fabrikado, laborejoj sen polvo, restoracio, manĝaĵ-prilaborado, lernejoj, rajdado de motorcikloj, ŝpruca prilaborado, stampila aparataro, hospitaloj, manfarita industrio, hospitaloj, beleco, apotekaj kompanioj, fabrikoj, media purigado, publikaj lokoj multnombraj uzoj.


kapabloj postuloj


1 Amplekso


Ĉi tiu normo specifas la bazajn postulojn, testajn metodojn, identigon kaj instrukciojn por uzo de medicinaj protektaj maskoj (ĉi tie nomataj maskoj), pakado, transportado kaj stokado.

Ĉi tiu normo validas por mem-printi filtrilajn kuracajn protektajn maskojn, kiuj povas filtri partiklojn en la aero kaj bloki gutojn, sangon, korpajn fluidojn, sekreciojn ktp.


2 Normaj referencoj


La klaŭzoj en la sekvaj dokumentoj fariĝis la klaŭzoj de ĉi tiu normo post esti referencitaj. Por datitaj referencoj, ĉiuj postaj amendoj (krom la enhavo de errata) aŭ revizioj ne aplikeblas al ĉi tiu normo. Tamen ĉiuj partioj, kiuj atingis interkonsenton konforme al ĉi tiu normo, estas instigitaj studi ĉu la plej novaj versioj de ĉi tiuj dokumentoj povas esti uzataj. . Por neatenditaj referencoj, la plej nova versio validas por ĉi tiu normo.
GB / T191-2000 Pakado, stokado kaj transportado-ikono
GB / T 4745-1997 Tekstiloj-Determino de surfaca humideca rezisto
GB 15980-1995 Hygienic Standard por uzeblaj kuracaj provizoj
GB / T 16886.7-2001 Biologia taksado de kuracaj aparatoj Parto 7: Restaĵoj de etilena rusto sterila

GB / T 16886.10-2000 Biologia taksado de medicinaj aparatoj. Parto 10: Stimulado kaj sentivigaj provoj


3 terminoj kaj terminoj


3.1 filtra efikeco
Sub specifitaj kondiĉoj, la procento de partikla materio filtrita de la protekta produkto.
3.2 flama prokrastado
La protektaj proprietoj malhelpas sin ŝalti, ekbruliĝi kaj ardigi.
3.3 malinfektiĝo
Fizikaj aŭ kemiaj metodoj estas uzataj por mortigi aŭ forigi patogenajn mikroorganismojn sur la transdona rimedo por fari ilin sendanĝeraj.
3.4 steriligo
Fizike aŭ kemie mortigas ĉiujn mikroorganismojn sur la vektoro por fari ilin senfruktaj.
3.5 mem-inhala filtrilo-tipo-polvo-masko
Ĝi estas pura aero-spira respiratoro kontraŭ polvo, kiu povas venki la reziston de partoj per la spirado de la portanto.
3.6 Sigelanta duon-maskon
Masko, kiu konvenas al via vizaĝo kaj kovras vian nazon kaj buŝon.
3.7 Spray-rangigo

Indikas la gradon de humida rezisto de la ŝtofa surfaco.


4 Teknikaj postuloj


4.1 Bazaj dimensioj de maskoj
a) La grandeco de la centra parto de la rektangula masko post disfaldiĝo: la longo ne malpli ol 17cm, kaj la larĝo ne malpli ol 17cm;
b) La grandeco de la fermita arka masko: la transversa diametro ne malpli ol 14cm, kaj la longforma diametro ne malpli ol 14cm.
4.2 Apero
c) Ne devas esti truoj aŭ makuloj sur la surfaco de la masko;
d) Maskoj ne devas havi elfluajn valvojn.
4.3 Nazo-Klapeto
a) La masko devas esti ekipita per naztruo;
b) La nazo klipo estas farita el fleksebla plasta materialo, kaj la longo ne malpli ol 8,5 cm.
4.4 Maskla bando
a) Maskaj rimenoj devas esti facile agordi.
b) Devus esti sufiĉa forto por ripari la pozicion de la masko. La rompanta forto de la rilata punkto inter ĉiu maskla zono kaj la maska ​​korpo ne devas esti malpli ol 10N.
4.5 Filtradia efikeco
La efikeco de partiklaj filtriloj de la maskla filtrilo devas esti ne malpli ol 95%.
4.6 Aera rezisto
Kiam la gasfluo estas 85L / min, la suĉa rezisto de la masko ne devas superi 343.2Pa (35mmH2O).
4.7 Sintezaj sangaj penetradaj baroj
Sinteza sango estis disverŝita sur la maskan specimenon al premo de 10,7 kPa (80 mmHg). Ne devas esti enfiltriĝo sur la internon de la masko.
4.8 Surfaca malseka rezisto
La akvonivelo de la masko ne devas esti pli malalta ol GB3-nivelo en GB / T4745.
4.9 Desinfektado kaj steriligo
a) Maskoj markitaj kiel malinfektitaj devas plenumi la postulojn de 4.3.2 en GB 15980.
b) Maskoj markitaj kiel steriligitaj devas plenumi la postulojn de 4.3.2 en GB 15980.
4.10 Restanta etilena rusto
Por steriligitaj maskoj kun etileno rusto, la enhava restado de etilena rusto ne devas superi 10 μg / g.
4.11 Flamaj retardantaj propraĵoj
La materialoj uzataj ne devas esti flamigeblaj. Post kiam la flamo estas forigita, la kontinua brulado ne superas 5s.
4.12 Haŭta kolero
La maska ​​materialo devas esti libera de haŭta kolero.
4.13 Logo kaj manlibro pri instrukcio

Devus plenumi la dispoziciojn de ĉi tiu normo 6.


5 Testmetodo


5.1 Bazaj dimensioj de maskoj
Mezuri per universala gage kaj plenumi Artikolon 4.1.
5.2 Apero
Vida inspektado konformas al la dispozicioj de Artikolo 4.2.
5.3 Nazo-Klipo
Post inspektado kaj mezurado per universala aŭ speciala mezura ilo, ĝi devas plenumi la postulojn de Artikolo 4.3.
5.4 Maska rimeno
Entute 4 maskoj devas esti provitaj. Du estis temperaturo antaŭtratigitaj kaj du ne pretenditaj.
Temperaturaj prettrataj kondiĉoj:
a) (70 ± 3) â „ƒ en aero dum 24 horoj
b) (ï¼ 30 ± 3) â „ƒ en la aero dum 24 horoj
Post temperatura pretratado ĝi devas esti reakirita je ĉambra temperaturo dum almenaŭ 4 horoj.
Per vida inspektado kaj mezurado de streĉa mezuro konformas al la preskriboj de 4.4.
5.5 Filtrila efikeco kaj aerfluo-testo
Ses maskoj-filtriloj devas esti uzataj por la testo de efikeco de filtrado. Tri estis temperaturo pretendita kaj tri ne pretenditaj.
Temperaturaj prettrataj kondiĉoj:
a) (70 ± 3) â „ƒ en aero dum 24 horoj
b) (ï¼ 30 ± 3) â „ƒ en la aero dum 24 horoj
Post temperatura pretratado ĝi devas esti reakirita je ĉambra temperaturo dum almenaŭ 4 horoj.
La aera fluo estu stabiligita al (85 ± 2) L / min.
La testo devas daŭri ĝis la filtrilo atingas la minimuman filtradan efikecon aŭ almenaŭ 200 (5 ± 5) mg da aerosolo estas aplikita al la filtrilo.
La ampleksa dissendo de NaCl-aerosol-eroj uzitaj en la specifitaj provaj kondiĉoj devas esti tia, ke la meza diametro de la kalkulo estas (0,075 ± 0,020) μm, kaj la geometria norma devio ne superas 1,86.
La rezulto de mezura efikeco de filtraĵo devas esti pli granda aŭ egala al 4,5.
La inhala rezisto de la masko devas plenumi la postulojn de Artikolo 4.6 de ĉi tiu normo.
5.6 Sintezaj sangaj penetrado-baroj
Kontrolu 5 maskojn.
La masko estis pretratita je (21 ± 5) â „ƒ kaj relativa humido (85 ± 5)% dum almenaŭ 4h. Forigu la maskon el la media skatolo por testado ene de 1 minuto.
La masko estas fiksita sur la protruda kuglo, kaj 2 ml da sinteza sango (surfaca streĉiĝo (4,0-4,4) × 10-4 N / cm) estas disverŝita el kanulo kun ena diametro de 0,84 mm en horizontala direkto al la testita masko je distanco de 305 mm. La prova premo estas 10.7kPa (80 mmHg). Forigu la maskon kaj kontrolu ĉu la interna surfaco estas travidebla. La rezultoj konformas al la dispozicioj de Artikolo 4.7 de ĉi tiu normo.
5.7 Provo de surfaco de humideca humideco
La testo plenumos la metodon specifitan en GB / T 4745 kaj la rezultoj plenumas la postulojn de Artikolo 4.8 de ĉi tiu normo.
5.8 Disinfektado kaj steriligo
La testo plenumos la metodon specifitan en GB 15980 kaj la rezultoj plenumas la postulojn de Artikolo 4.9 de ĉi tiu normo.
5.9 Restanta etilena rusto
La provo estas farita laŭ la metodo specifita en GB15980-1995, kaj la rezultoj devas plenumi la postulojn de 4.10 de ĉi tiu normo.
5.10 Flamaj retardantaj propraĵoj:
Entute 4 maskoj devas esti provitaj. Du estis temperaturo antaŭtratigitaj kaj du ne pretenditaj.
Temperaturaj prettrataj kondiĉoj:
a) (70 ± 3) â „ƒ en aero dum 24 horoj
b) (ï¼ 30 ± 3) â „ƒ en la aero dum 24 horoj
Post temperatura pretratado ĝi devas esti reakirita je ĉambra temperaturo dum almenaŭ 4 horoj.
La ununura bruliga testo efektiviĝos laŭ la sekvaj proceduroj, kaj la rezultoj plenumos la postulojn de 4.11.
Portu maskon sur metala kapo-muldilo, kaj la lineara rapideco de la kapo de muldila movado mezurita ĉe la pinto de la nazo estas (60 ± 5) mm / s.
La pozicio de la kapo-muldilo tra la propana brulilo estas ĝustigebla. La distanco inter la supro de la brulilo kaj la plej malsupra parto de la masko (metita rekte sur la brulilo) devas esti fiksita al (20 ± 2) mm.
Forigu la kapon muldilon for de la areo najbara al la brulilo, ŝaltu la propan gason, ĝustigu la premon al 20.000 ĝis 30.000 Pa (0.2 bar al 0.3 bar) kaj ŝaltu la gason. Tra la kudrila valvo kaj zorge agordi la aerpreman premon, ĝustigi la flaman altecon al (40 ± 4) mm. La temperaturo de la flamo estos (800 ± 50) ° C, mezurita per termokupla sonda diametro de 20 mm de diametro (20 ± 2) mm super la pinto de la brulilo.
Ŝanĝu la kapformon kaj movu la efikon de la masko sur unu enirpermesilo.
La provo devas ripeti tiel, ke ĉiuj materialoj ekster la masko povas esti taksitaj. Ajna unu ero devas trairi la flamon nur unu fojon.
5.11 Haŭta kolero
La testo efektiviĝos laŭ la metodo specifita en GB / T 16886.10, kaj la rezultoj konformas al la dispozicioj de Artikolo 4.12 de ĉi tiu normo.
5.12 Manlibro pri identigo kaj instrukcio

Vida inspektado konformas al la dispozicioj de Artikolo 4.13.


6 Manlibro pri identigo kaj instrukcio


6.1 Identigo
6.1.1 La minimuma enpakado de maskoj devas havi almenaŭ la jenan klare identigeblajn identigojn. Se la pakaĵo travideblas, la identigo estu videbla per la pakaĵo:
a) nomo de produkto;
b) la nomo aŭ varmarko de la fabrikanto aŭ provizanto;
c) identigo de produkta formo;
d) Filtrila materialo: N95 / N99;
e) estanteco;
f) priskribo de "vidu informojn donitajn de la produktanto";
g) stokadkondiĉoj rekomenditaj de la fabrikanto (almenaŭ kondiĉoj de temperaturo kaj humido);
h) la partoj kunvenontaj estu markitaj per simboloj de sekureco;
i) unufoja uzo devas havi unufojan logoon;
j) Ripeta uzo devas indiki la steriligan metodon.
Noto: N95 / N95 estas la grado de filtrila materialo. La filtra efikeco de ĉi tiu grado por ne oleaj partikloj ne malpli ol 95% / 99%.
6.1.2 La paka skatolo havas almenaŭ la jenajn enhavojn aŭ signojn:
a) nomo kaj adreso de fabrikanto, telefono, poŝtkodo;
b) nomo de produkto;
c) norma produkta normnumero;
d) numero de produktado de lotoj;
e) pezo;
f) nombro de specifoj;
g) volumo;
h) La vortoj kaj signoj kiel sunprotekto kaj timo de malsekeco konformas al GB / T191.
6.2 Instrua Manlibro
La instrukcia manlibro estu almenaŭ en la ĉina lingvo.
La instrukcia manlibro devas almenaŭ doni jenon:
a) uzoj kaj limigoj de uzo;
b) la signifo de koloraj kodoj;
c) inspektoj postulataj antaŭ uzo;
d) taŭgeco por portado;
e) metodo de uzo;
f) bontenado (ekz. purigado, seninfekto), se aplikeble;
g) stokado;
h) la signifo de la simboloj kaj / aŭ ilustraĵoj uzataj;
i) Eblaj problemoj estu donataj, kiel ekzemple: taŭgeco de la masko (kontrolu antaŭ uzo); se haroj eniras la randon de la masko, la postuloj de antaŭzorgo de fugaĵoj eble ne plenumas; aerkvalito (poluantoj, Oksigeno, ktp);
j) ekipaĵo uzita en eksplodaj atmosferoj;
k) devus inkluzivi rekomendojn pri kiam forĵeti maskojn;

l) Se la masko ne estas desegnita por unu uzo, la fabrikanto devas rekomendi metodojn pri purigado kaj seninfektado.


7 Pakado, transportado kaj stokado:


7.1 Pakado
7.1.1 Maskoj devas esti pakitaj por eviti mekanikan damaĝon kaj poluadon antaŭ uzo.
7.1.2 La maskoj estas enpakitaj en skatoloj, enmetitaj en la atestilon de konformeco (enpakita listo) kaj sigelitaj.
7.2 Transportado
Laŭ la kondiĉoj kondiĉitaj en la kontrakto.

7.3 Stokado